Tıbbi Uygulamalar PDF Yazdır e-Posta
Lisans İzin Uygunluk İşlemleri - Kullanma ve Bulundurma Lisansı İşlemleri
Cuma, 26 Mart 2010 15:27

 

Radyoloji Cihazları İçin Gerekli Bilgi ve Belgeler

(Tek Tüplü Röntgen, Mobil Tek Tüplü Röntgen, Çift Tüplü Röntgen, C-Kollu Skopi, U-Kollu Skopi, O-Kollu Skopi, Mamografi, Anjiyografi, Kemik Yoğunluk Ölçüm, Bilgisayarlı Tüm Vücut Tomografi, Bilgisayarlı Beyin Tomografi, Mikrotomografi, Mikrofilm Cihazları, Panoramik Cihazlar için;)

1. İki (2) adet Başvuru Formu*

2. Radyasyondan korunma sorumlusu;

a) Fizikçi, fizik mühendisi veya nükleer enerji mühendisi ise diploma sureti ve radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti**

b) Radyoloji uzmanı ise uzmanlık belgesi sureti

c) Sağlık meslek yüksek okulu radyoloji programı mezunu radyoloji teknikeri ise diploma sureti

d) Sağlık meslek lisesi mezunu radyoloji teknisyeni ise diploma sureti ile radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti**

e) Diğer hekimler için, radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti**

3. Cihazın yerleşim durumu ve bitişik alanların (alt, üst ve yan) hangi amaçla kullanıldığını gösteren iki (2) adet kroki veya mimari proje***

4. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

5. Anjiyografi cihazları için, lisans başvurusu yapan özel kuruluş ise Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nden cihaz planlaması kapsamında alınmış uygunluk yazısı

6. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont

 

* Başvuru formu imzalamadan önce Tıpta Kullanılan Radyoloji Cihazlarının Lisanslamalarında Radyasyondan Korunmaya İlişkin Uyulması Gereken Hususlar incelenmelidir.
**Tanısal Radyolojide Radyasyondan Korunma Kursu’na katılmak için Kurs Başvurularına ulaşılabilir. Radyasyondan korunma ile ilgili eğitim TAEK dışında bir kuruluştan alınmış ise, alınan dersleri ve içeriklerini gösteren onaylı belge gönderilmelidir.
**
*Taşınabilir cihazlar için gerekmez. (Havalandırma ile ilgili bilgi için 
Radyoloji Ünitelerinde Havalandırma Sistemleri Gerekli midir? Nasıl Olmalıdır? kısmını inceleyiniz.)
 *** Oda boyutu ile ilgili bilgi için Radyoloji Odalarının Alanları Nasıl Olmalıdır? Oda Boyutu Ne Olmalıdır? kısmını inceleyiniz.

 


 

 

 

 

Diş Hekimliğinde Kullanılan Radyoloji Cihazları İçin Gerekli Bilgi ve Belgeler

(Panoramik Diş, Periapikal Diş, Periapikal Mobil Diş, Volumetrik Diş Tomografi Cihazları için;)

1. İki (2) adet Başvuru Formu

2. Radyasyondan korunma sorumlusu;

a)   Diş Hekimi ise diploma sureti

b)   Diş teknisyeni ve teknikeri ise diploma sureti ile radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi* sureti

c)    Fizikçi, fizik mühendisi veya nükleer enerji mühendisi ise diploma sureti ve radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti*

d)   Radyoloji uzmanı ise uzmanlık belgesi sureti

e)   Sağlık Meslek Yüksek Okulu Radyoloji Programı mezunu radyoloji teknikeri ise diploma sureti

f)     Sağlık Meslek Lisesi mezunu radyoloji teknisyeni ise diploma sureti ile radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti*

3. Cihazın yerleşim durumu ve bitişik alanların (alt, üst ve yan) hangi amaçla kullanıldığını gösteren iki (2) adet kroki veya mimari proje**

4. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

5. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont

* ‘Tanısal Radyolojide Radyasyondan Korunma Kursu’na katılmak için Kurs Başvuruları na ulaşılabilir. Radyasyondan korunma ile ilgili eğitim TAEK dışında bir kuruluştan alınmış ise, alınan dersleri ve içeriklerini gösteren onaylı belge gönderilmelidir.
** Taşınabilir cihazlar için gerekmez.  (Havalandırma ile ilgili bilgi için Radyoloji Ünitelerinde Havalandırma Sistemleri Gerekli midir? Nasıl Olmalıdır? kısmını inceleyiniz.)
 *** Oda boyutu ile ilgili bilgi için Radyoloji Odalarının Alanları Nasıl Olmalıdır? Oda Boyutu Ne Olmalıdır? kısmını inceleyiniz.


Radyoterapide Kullanılan Radyasyon Kaynakları için Gerekli Bilgi ve Belgeler

(Teleterapi, Lineer Hızlandırıcı, Brakiterapi, X Işını Tedavi, Cyberknife, Gama Knife, Simulatör, CT Simulatör ve Kapalı Kaynak Uygulamalarının (prostat, göz, vb) Yapıldığı Ameliyathaneler için;)

1. İki (2) adet Başvuru Formu

2. Kuruluş bünyesinde çalışan radyasyondan korunma sorumlusu olacak radyoterapi fizikçisinin* almış olduğu eğitim belgesi sureti ve klinik tecrübesini gösteren özgeçmişi

3. Tehlike Durum Planı

4. Kapalı Kaynak Uygulamaları İçin İstenen Bilgiler**

5. Ünitenin yerleşim durumunu gösteren;

a) Brakiterapi, lineer hızlandırıcı, teleterapi ve benzeri cihazların bulunduğu üniteler için Kurumumuzdan alınmış ‘Proje Zırhlama Raporu’na*** göre hazırlanmış 1/100 ölçekli iki (2) adet onaylı mimari proje

b) Kapalı kaynak uygulamalarının (prostat, göz, vb) yapıldığı ameliyathaneler ve simülatör cihazlarının bulunduğu üniteler için cihazın yerleşim durumu, bitişik alanların (alt, üst ve yan) hangi amaçla kullanıldığını gösteren iki (2) adet kroki veya mimari proje ***

6. Ünitede kullanılacak cihazlar için Kalite Uygunluk Belgesi****

7. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

8. Lineer hızlandırıcı, kobalt-60 veya siberbıçağı cihazları için, lisans başvurusu yapan özel kuruluş ise Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü' nden cihaz planlaması kapsamınsa alınmış uygunluk yazısı

9. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont

* Fizikçi, fizik mühendisi, sağlık fizikçisi veya nükleer enerji mühendisi unvanına sahip ve üniversitelerin fen bilimleri, sağlık bilimleri veya nükleer bilimler enstitülerinden en az birinden eğitim almak suretiyle bilim uzmanı, yüksek mühendis veya doktora derecesine sahip olanlardan;
a) Konuya ilişkin lisans üstü eğitimini nükleer fizik, temel onkoloji, klinik onkoloji veya radyasyon onkolojisi bilim/anabilim dallarından birinde yapmış veya,
b) Lisansüstü eğitimini yukarıda belirtilen bilim/anabilim dallarının dışında yapmış olanlardan bir radyoterapi merkezinde en az 1 (bir) yıl bilfiil çalışmış kişiler
** Kapalı kaynak uygulamalarının (prostat, göz, vb) yapıldığı ameliyathanelerden istenir.
*** Lisans başvuru işlemlerinden önce tesis projesinin Kurumumuz tarafından onaylanması zorunludur. Proje onayı için
Radyoterapi Proje Başvuru Belgeleri’ne bakınız.
**** Kapalı kaynak uygulamalarının (prostat, göz, vb) yapıldığı ameliyathaneler için gerekmez.

 


Nükleer Tıp Üniteleri için Gerekli Bilgi ve Belgeler

(PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT Cihazlarının Kullanıldığı Üniteler ve I-131 Tedavi Odaları için;)

1. İki (2) adet Başvuru Formu

2. Radyasyondan korunma sorumlusu;

a) Nükleer tıp uzmanı ise uzmanlık belgesi sureti

b) Fizikçi, fizik mühendisi veya nükleer enerji mühendisi ise diploma sureti ve radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi* sureti

3. Radyasyondan Korunma Programı

4. Ünitenin yerleşim durumunu gösteren;

a) SPECT ve benzeri cihazların bulunduğu üniteler için Teşhis ve Ayakta Tedavi Ünitesinin Yerleşim Planında Bulunması Gereken Hususlar’a göre hazırlanmış 1/100 ölçekli iki (2) adet onaylı mimari proje

b) PET, PET/CT, SPECT/CT ve benzeri cihazların bulunduğu üniteler için Kurumumuzdan alınmış ‘Proje Zırhlama Raporu’na** göre hazırlanmış 1/100 ölçekli iki (2) adet onaylı mimari proje

c) I-131 yataklı tedavi ünitesi için Kurumumuzdan alınmış ‘Proje Zırhlama Raporu’na** göre hazırlanmış 1/100 ölçekli iki (2) adet onaylı mimari proje

5. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

6. PET-CT, SPECT-CT, SPECT veya gama kamera cihazları için lisans başvurusu yapan özel kuruluş ise Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü' nden cihaz planlaması kapsamında alınmış uygunluk yazısı

7. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont

* Radyasyondan korunma ile ilgili alınan dersleri ve içeriklerini gösteren onaylı belge gönderilmelidir.
** Lisans başvuru işlemlerinden önce tesis projesinin Kurumumuz tarafından onaylanması zorunludur. Proje onayı için PET, PET/CT, SPECT/CT Proje Başvuru Belgeleri ve I-131 Tedavi Odası Proje Başvuru Belgeleri 'nde istenen bilgi ve belgeler gönderilmelidir.

Kan Işınlama Cihazları için Gerekli Bilgi ve Belgeler

1. İki (2) adet Başvuru Formu

2. Radyasyondan korunma sorumlusu olacak kişinin diploma sureti ve radyasyondan korunma konusunda almış olduğu eğitim belgesi sureti

3. Cihazın yerleşim durumu ve bitişik alanların (alt, üst ve yan) hangi amaçla kullanıldığını gösteren iki (2) adet kroki veya mimari proje

4. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

5. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont


 

RIA Laboratuvarları için Gerekli Bilgi ve Belgeler

1. İki (2) adet Başvuru Formu

2. Radyasyondan korunma sorumlusu;

a) Nükleer tıp uzmanı ise uzmanlık belgesi sureti

b) Sağlık Bakanlığı’ndan RIA yöntemi kullanarak çalışmalar yapabileceğine dair yetki belgesi bulunan kişi ise belge sureti

3. RIA Laboratuvarının Özellikleri’ne göre hazırlanmış laboratuvarın yerleşim durumu ve bitişik alanların (alt, üst ve yan) hangi amaçla kullanıldığını gösteren iki (2) adet kroki veya mimari proje

4. Lisans başvurusu yapan;

a) Gerçek kişi ise vergi levhası sureti

b) Özel kuruluş ise ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti

c) Dernek ve vakıf ise ana kuruluşu gösteren belge ve vergi levhası sureti

5. Lisans ücretinin TAEK hesabına yatırıldığını gösteren makbuz veya dekont

 


Son Güncelleme: Salı, 06 Nisan 2010 14:57